喜讯 | 秦皇岛莱盟医学检验所获批建设,无创DNA甲基化肿瘤检测技术助力精准医疗

近日,秦皇岛莱盟医学检验所经秦皇岛规划局、卫计委、行政审批局三个部门的论证后正式获批建设,可以开展临床细胞分子遗传学诊疗项目。该检验所坐落于我国第一个国家级生命健康产业创新示范区——北戴河国家级生命健康产业创新示范区内,其依托单位为北京莱盟君泰国际医疗技术开发有限公司(Laboratory for Advanced Medicine, Inc. ,以下简称LAM),是一家致力于开发国际领先的超早期癌症筛查产品及精准医疗技术的精准医疗公司, 该检验所是LAM继美国印第安纳州和中国广州经FDA认证的CLIA & CAP联合实验室、第三方医学检验实验室和IVD GMP工厂之后布局的又一重要的第三方医学检验机构,为进一步拓展全球肿瘤早筛早诊市场打下夯实基础。

全球每年1400多万新发癌症病例,每年880万人死于癌症,疾病形势不容乐观,能否尽早预防癌症的发生,尤其对一些有潜在癌症病隐患的人群而言,基因检测显得尤为重要。LAM以其前瞻的视野早早进行探索研发和科技攻关,自成立以来,汇集中美两国商业领袖、顶级科学家和权威医生,始终秉承“未癌先知,健康先行“的理念,专注于技术门槛很高的肿瘤早筛和早诊领域,以期将癌症从危害生命的疾病转变为可治可控的疾病,提高其5年生存率,这一愿景与此前中共中央、国务院发布的《“健康中国2030”规划纲要》中提到的“到2030年,实现全人群、全生命周期的慢性病健康管理,总体癌症5年生存率提高15%“不谋而合,也符合北戴河国家级生命健康产业创新示范区着重引进国内外优秀的健康服务类项目、着重发展健康服务产业集群的战略。

然而常规的癌症筛查手段(例如血清学肿瘤标志物、影像检查等),或难以发现早期的癌变,或误诊率较高。LAM采用的ctDNA无创甲基化肿瘤检测技术,突破了痕量ctDNA用于甲基化检测的瓶颈,以甲基化分子标记作为肿瘤早筛早诊的生物标志物和预后评估指标,理论上不仅能分析是否有肿瘤细胞,还有可能判断肿瘤细胞来自什么组织器官(肺、肝、结直肠等等),相较于传统检测和以ctDNA突变技术为主的中晚期肿瘤伴随诊断,能够更早、更精准的发现肿瘤的存在,无创、实时跟进肿瘤的发生和发展动态。

目前LAM基于该技术已推出用于正常或高危人群的泛癌精准早筛项目迈赛普、单癌种精准早筛和辅助诊断项目迈赛思以及肿瘤预后监测项目迈赛安,尤其是迈赛思—肝癌检测弥补了常规检测手段AFP和超声在肝癌诊断中存在的漏诊,尤其是早期阶段,敏感性提高到85%以上。AFP阴性或者影像学不典型不能排除患癌的情况下, ctDNA甲基化可以辅助临床判断,更早发现肝癌的蛛丝马迹,并且突破了肝良性占位病变的鉴别诊疗瓶颈,降低过度医疗。与此同时,已与多个中美科研机构、高等学府及临床医院达成战略合作伙伴关系,继续推动ctDNA甲基化标志物在结直肠癌、胃癌、肺癌、乳腺癌等其他严重威胁人民健康的常见高发癌种的研究与应用,希望在未来两到三年内使更多人受益。

董事长李戍博士表示,秦皇岛莱盟医学检验所作为LAM在中国北区的重要战略部署,将在河北省“大健康、新医疗”产业战略的大力推动与支持下,与美国印第安纳州、中国广州实验室一起,继续推动颠覆性技术从理论到低成本、大规模临床应用的发展,LAM也将以为全球众多医疗机构提供专业、可靠的肿瘤早筛早诊为入口,最终提供肿瘤的全周期管理方案。