NEWS|Helio Health联合国家癌症中心获批科技部重大专项,将对Helio肝癌检测在中国真实世界中的筛查场景进行评估

Helio Health是一家专注于癌症早期筛查的AI生物医疗平台公司(LAM为Helio Health在中国的全资子公司)。Helio Health近日宣布其与国家癌症中心(NCC)合作项目获得国家科技部重点专项立项,这将加速Helio首个基于血液的肝癌检测技术的快速发展。

与NCC的战略合作,将为Helio肝癌早筛检测技术在中国真实世界中的筛查场景评估提供大样本的临床数据支持。

这项前瞻性双盲研究预计入组3000例受试者,用以评估Helio的肝癌检测与目前的肝癌检测技术的敏感性和特异性。目前该研究正在江苏省疾控中心招募受试者。

Helio Health的CEO KennethChahine表示:”我们很荣幸能够与NCC及其他国内领先的癌症研究机构院校合作,在真实的筛查场景中验证Helio肝癌早筛技术的性能数据。这项特别的研究旨在对更大范围的筛查人群进行评估,并使我们更好地了解这项重要技术在现实世界中的应用,包括在癌症检测和筛查受限的中国农村地区。”

肝癌是全球增长最快、第二致命的癌症。仅在中国,每年就有超过40万人被诊断出肝癌,中国有近1亿乙肝病毒(HBV)携带者,这大大增加了患肝癌的风险,包括美国和中国在内的全球性指南建议每6个月进行一次筛查[1-3]。早期发现肝癌是成功治疗的关键,早期肝癌的生存率比晚期高12倍[4]。

关于Helio肝癌早筛检测

Helio肝癌早筛检测是一种基于血液的细胞游离DNA(cfDNA)甲基化检测,通过简单的抽血就可以进行肝癌的早期筛查。2020年11月公布的数据表明,与目前肝癌的筛查方式相比,Helio肝癌早筛检测技术在肝癌早期(1期和2期)和高危人群疾病监测方面有更高的敏感性和特异性。结果显示,Helio肝癌早筛检测在早期HCC中灵敏度高达88.7%,而AFP(一种常用的肝癌标志物)的灵敏度仅为57.5%。超声作为目前临床诊断的标准,其灵敏度约为47%。目前Helio肝癌早筛检测技术正在美国进行多中心、前瞻性的临床试验评估,同时也在接受中国国家药品监督管理局(NMPA)的注册监管审查。

关于Helio Health

Helio Health是一家专注于癌症早期筛查的AI生物医疗平台公司,我们的使命是简化癌症筛查,以便及早发现癌症,从而挽救生命。通过Helio 人工智能技术驱动,医生及其患者都能从基于血液准确、简便的癌症检测中获益。

凭借强大的研发计划,以及数千例临床样本的支撑,我们目前在美国和中国领先进行肝癌检测的临床试验。Helio未来的发展重点集中在肝癌、结肠癌、乳腺癌和肺癌。

Helio Health总部位于美国加州尔湾,在美国加州尔湾、美国印第安纳州和中国广州设有FDA认证的CLIA & CAP联合实验室、第三方医学检验实验室和IVD GMP工厂。

[1] World Health Organization: Globocan 2020 – China Factsheet.Available at: http://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/populations/160-china-fact-sheets.pdf [accessedMarch 5, 2021]

[2] World Health Organization: Up to 10 million people in Chinacould die from chronic hepatitis by 2030 – Urgent action needed to bring an endto the ‘silent epidemic.’ Available at: https://www.who.int/china/news/detail/26-07-2016-up-to-10-million-people-in-china-could-die-from-chronic-hepatitis-by-2030-urgent-action-needed-to-bring-an-end-to-the-silent-epidemic- [accessedMarch 5, 2021]

[3] World Health Organization: Hepatitis B. Available at: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-b [accessedMarch 5, 2021]

[4] National Cancer Institute: Cancer Stat Facts – Liver andIntrahepatic Bile Duct Cancer. Available at: https://seer.cancer.gov/statfacts/html/livibd.html [accessedMarch 8, 2021]

新闻来源:https://www.heliohealth.com/news_cp/helio-health-and-national-cancer-center-awarded-grant-from-ministry-of-science-and-technology-to-evaluate-helio-liver-test-in-real-world-screening-scenario-in-china/