莱盟君泰发布无创DNA甲基化乳腺癌早诊最新数据:特异性96%,灵敏度89%!

加州尔湾2018年12月7日电/美通社/–在2018年第41届圣安东尼奥乳腺癌研讨会( San Antonio Breast Cancer Symposium,SABCS)上,致力于癌症早筛早诊的全球领先医疗技术公司LAM发布了无创DNA甲基化乳腺癌早诊最新临床数据,数据显示,在保证乳腺癌检测灵敏度89%的情况下,特异性达到96%,进一步验证了无创DNA甲基化检测技术应用于乳腺癌检测的高精准度。

本研究共纳入151例样本进行双盲分析,包括65例乳腺癌患者(包括1期到IV期)、15例乳腺疾病患者、32例其他癌症患者(包括11例结直肠癌患者、9例肝癌患者、12例肺癌患者)以及39例健康人群。通过无创DNA甲基化乳腺癌早诊技术,65例乳腺癌患者中有53例被准确检出,I期至IV期的检测灵敏度几乎无差别(范围为88%-94%),复合灵敏度为89%;39例健康人中有37例得到了正确诊断,特异性为95%;并且能够有效鉴别乳腺癌及乳腺疾病(15例乳腺疾病患者全部得到了正确诊断),特异性为100%;并且能够有效区分乳腺癌和其他癌症包括肺癌、结直肠癌、肝癌患者,复合特异性为96%。

LAM董事长李戍博士对此表示,实现癌症的早期检测是造福人类的一项伟大事业,自豪的是,我们的国际专利技术可以实现包括乳腺癌在内的多种癌症的早期、无创、高精准的检测。DNA甲基化在早期癌症诊断中具有重要作用,LAM将继续应用无创DNA甲基化液体活检技术以期突破更多癌症的早期检测。

关于LAM

LAM总部位于美国著名生物谷加利福尼亚州尔湾 (Irvine),并在北京设立中国总部—北京莱盟君泰国际医疗技术开发有限公司。同时,在美国印第安纳州和中国广州设有FDA认证的CLIA & CAP联合实验室、第三方医学检验实验室和IVD GMP工厂。公司具备世界一流的转化医学平台,十万级以上超大生物样本库及20多项国际技术专利。

公司团队汇集中美两国商业领袖、顶级科学家和权威医生,现与多个中美科研机构、高等学府及临床医院达成战略合作伙伴关系,并基于临床大规模试验开发出国际领先的超早期癌症筛查及精准医疗技术。

目前北京LAM已将IvyGene检测技术引进中国,并已推出用于正常或高危人群的泛癌精准早筛项目迈赛普、单癌种精准早筛和辅助诊断项目迈赛思以及肿瘤预后监测项目迈赛安,尤其是迈赛思—甘倍康TM检测弥补了常规检测手段AFP和超声在肝癌诊断中存在的漏诊,尤其是早期阶段,敏感性提高到85%以上。AFP阴性或者影像学不典型不能排除患癌的情况下,ctDNA甲基化可以辅助临床判断,更早发现肝癌的蛛丝马迹,并且突破了肝良性占位病变的鉴别诊疗瓶颈,降低过度医疗。

致力于将癌症从危害生命的疾病,转变为可治可控的疾病,我们一直在行动。

来源:https://www.prnewswire.com/news-releases/laboratory-for-advanced-medicine-announces-new-data-demonstrating-high-diagnostic-potential-of-dna-methylation-based-biomarkers-for-early-and-noninvasive-diagnosis-of-breast-cancer-at-san-antonio-breast-cancer-symposium-300761798.html