莱盟君泰发布无创DNA甲基化肝癌早诊最新数据:特异性97.5%,灵敏度95%!

加州尔湾2018年11月6日电/美通社/–在2018年第33届癌症免疫治疗学会年会(SITC)上,致力于癌症早筛早诊的全球领先医疗技术公司LAM发布了无创DNA甲基化肝癌早诊最新临床数据,数据显示,在保证肝癌检测灵敏度95%的情况下,特异性达到97.5%,进一步验证了无创DNA甲基化肝癌早诊技术应用于肝癌检测的高精准度。

此次公布的双盲分析最新数据共收集130例临床样本,经临床金标准确诊,其中60例被诊断为I-IV肝癌患者、10例被诊断为肝病患者、30例被诊断为其他癌症患者(包括乳腺癌、结直肠癌和肺癌)以及30例健康人群。通过无创DNA甲基化肝癌早诊技术,60例肝癌患者中有57例被检出,I期至IV期的检测灵敏度几乎无差别(范围为89%-100%),复合灵敏度为95%;健康人群及肝病患者也被检出,复合特异性为97.5%;并且能够有效区分肝癌和其他癌症包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌患者,特异性分别为90%、80%、90%,复合特异性为87%。

LAM董事长李戍博士对此表示,肝癌是全球癌症死亡的第二大原因,无创DNA甲基化肝癌早诊技术的高灵敏度和高特异性,相对于目前常规的肝癌检测技术,取得了实质性的突破,说明我们正在做一项有影响力的事业。我们也更有信心,进一步开发更多癌种的早诊技术,以期弥补目前癌症检测方法的不足。

关于LAM

LAM总部位于美国著名生物谷加利福尼亚州尔湾 (Irvine),并在北京设立中国总部—北京莱盟君泰国际医疗技术开发有限公司。同时,在美国印第安纳州和中国广州设有FDA认证的CLIA & CAP联合实验室、第三方医学检验实验室和IVD GMP工厂。公司具备世界一流的转化医学平台,十万级以上超大生物样本库及20多项国际技术专利。

公司团队汇集中美两国商业领袖、顶级科学家和权威医生,现与多个中美科研机构、高等学府及临床医院达成战略合作伙伴关系,并基于临床大规模试验开发出国际领先的超早期癌症筛查及精准医疗技术。

目前北京LAM已将IvyGENE检测技术引进中国,并已推出用于正常或高危人群的泛癌精准早筛项目迈赛普、单癌种精准早筛和辅助诊断项目迈赛思以及肿瘤预后监测项目迈赛安,尤其是迈赛思—甘倍康TM检测弥补了常规检测手段AFP和超声在肝癌诊断中存在的漏诊,尤其是早期阶段,敏感性提高到85%以上。AFP阴性或者影像学不典型不能排除患癌的情况下,ctDNA甲基化可以辅助临床判断,更早发现肝癌的蛛丝马迹,并且突破了肝良性占位病变的鉴别诊疗瓶颈,降低过度医疗。

致力于将癌症从危害生命的疾病,转变为可治可控的疾病,我们一直在行动。

来源:https://www.prnewswire.com/news-releases/lam-announces-new-data-validating-high-sensitivity-and-specificity-of-dna-methylation-based-biomarkers-for-noninvasive-diagnosis-of-liver-cancer-at-sitc-meeting-300744450.html