LAMH集团美国公司Helio,在美国肝病年会上公布最新研究数据,领跑肝癌早筛早诊!

LAMH集团美国公司Helio,在美国肝病年会上公布最新研究数据,领跑肝癌早筛早诊!

Helio Health作为LAMH Group(Laboratory for AdvancedMedicine & Helio Health Group,LAMH)独立运营的美国公司,与战略合作伙伴Fulgent Genetics(纳斯达克股票代码:FLGT),在美国肝病研究协会 (AASLD) 年会上公布了Helio Liver最新的研究数据:

(Poster:“A Multi-Analyte Blood Test for Accurate and Early Detectionof Hepatocellular Carcinoma”;一种精准,早期肝癌检测的多组学方法)

数据结果再次验证了Helio Liver对于早期肝细胞癌的良好检出能力,为LAMH中美联合布局癌症早筛早诊全球化战略提供了更充分的学术论断和数据支持。

研究显示:同在91%的特异性条件下,Helio Liver对于早期肝癌的灵敏度能达到76%,总体灵敏度能达到85%。在检测肝癌上可达到比AFP和GALAD评分系统更好的性能。

Early Stage (I + II)

Sensitivity

Overall Sensitivity
Helio Liver176%85%
AFP (≥ 20  ng/mL)157%62%
GALAD Score (≥  -0.63)165%75%
Ultrasound247%84%

Note: Table denotes HelioLiver sensitivities at 91%specificity1

本次ENCORE多中心验证研究收集了HCC受试者、良性肝脏疾病受试者、以及非HCC的其他癌症受试者的血液样本。

“作为世界范围内增长最快,最致命的癌症之一,肝癌尽可能早期发现是非常有必要的!这样就能及时进行干预,并最大程度优化病人的治疗结果。研究结果表明,Helio Liver能够为患者提供一种高灵敏性,便捷的血液检测,并且有希望重新定义护理标准。”——NCI指定癌症研究机构Chao Family Comprehensive Cancer Center (CFCCC)负责人,Richard A. Van Etten博士,加州大学尔湾分校血液肿瘤学研究部

“通过与Fulgent Genetics的合作,我们期望在不久的将来,能在美国提供更多的早期癌症诊断工具。”——Justin Chen Li, LAM-Helio Health USA首席执行官

Helio Liver通过利用血液中cfDNA甲基化和肿瘤标志物联合分析方法进行早期肝癌检测,经过众多科学数据评估,Helio Liver在检测早期肝癌上非常有潜力,准确率优异。

通过精准的肝癌早期诊断,可真正意义上实现大幅降低肝癌患者的发病率和死亡率:当癌症在早期被发现时,患者有更多更有效更经济的治疗选择。

高灵敏度的血液检测方法,不仅为高危人群提供了一种便利和经济的检测肝癌的方法,更加促使他们坚持对肝癌进行早期筛查、早防早治、延长生命。

LAMH VICTORY 中国临床试验项目数据

根据中国临床数据显示,LAMH肝癌检测产品对比超声及AFP检查,在灵敏度和特异性方面,都具有较强的检测优势,可更加准确的筛查出肝癌早期患者,不论针对肝病患病人群,还是相对健康的人群,都能更加准确的评估受试者罹患肝癌的情况。

值得注意的是,LAMH肝癌检测产品即将获得全球肝癌ctDNA甲基化检测领域首张IVD证书,预计2022年获得美国FDA审批的全球首个肝癌早筛证。这不但创了肝癌检测商业化的历史先河,也为Helio Health依托“AI+医学大数据+临床验证”为核心,实现安全、可靠、精准的无创肿瘤早期筛查的全球化战略奠定了基础。

关于LAMH Group

LAMH Group(Laboratory for AdvancedMedicine & Helio Health Group,LAMH)是一家人工智能驱动的医疗保健公司,专注于通过简单抽血将早期癌症检测商业化。公司的使命是简化癌症筛查,以便通过及早发现癌症,来挽救生命。借助 Helio 的 AI驱动技术,医生及其患者都可以从准确、可访问、方便的血液测试结果中,获得强大的洞察力。

美国实体Helio Health,总部位于加利福尼亚州尔湾 (Irvine),并在美国印第安纳州设有CLIA & CAP认证实验室。中国实体莱盟LAM,总部位于北京经济技术开发区,在广州生物岛设有符合PCR及NGS的第三方医学检验实验室(ICL),在广州科学城设有通过NMPA体系考核的IVD GMP工厂。

LAMH同时全建制在中美两个最大经济体进行研发、生产、报批、实验室及商业化落地。基于强大的研发计划,LAMH目前已在美国和中国进行临床试验,并获得了数千个患者样本,在肝癌检测的测试中取得领先地位。LAMH的未来开发计划,还将专注于肝癌、结肠癌、乳腺癌和肺癌等领域。

关于Helio Health和Fulgent Genetics战略联合

自2021年8月合作后,HelioHealth和 Fulgent Genetics 一直致力于癌症检测商业化和Helio Liver联合品牌运营。这是一种基于cfDNA甲基化检测,同时结合了蛋白质标记和人口统计分析数据等信息,用于早期检测肝细胞癌 (HCC) 或肝癌。Helio Liver 目前正在美国和中国,同时开展临床试验

FulgentGenetics将依托其卓越的运营体系和市场覆盖体系,负责实验室运营、供应链运营以及营销和销售。Helio Health将重点在研发、文献、市场准入、销售业务等方面提供知识产权和持续性支持。未来,Fulgent Genetics和Helio Health双方,将继续在其他癌症领域合作开发更多的液体活检检测方法。

注:文章来源“https://heliohealth.com/news”