喜讯| Helio Health(LAM)荣获 2021MedTechBreakthrough Awards (医疗技术突破奖)

近日,Helio Health在MedTech Breakthrough举办的第五届年度医疗技术突破奖中,获得了“最佳诊断技术创新奖”。Helio Health集团公司是一家专注于癌症早期筛查的AI生物医疗平台公司,Helio Health在中国的实体为LAM(莱萌麦迪森)公司。MedTech Breakthrough是一家独立的市场调研机构,为全球健康及医疗技术市场评选最优质的企业、技术和产品。

“医疗技术突破奖”(MedTech Breakthrough Awards)的使命是表彰医疗健康技术领域取得的一系列卓越进展,同时向其中涌现的创新性、敬业精神和杰出成就致敬,包括机器人技术、临床管理、远程医疗、患者参与、电子健康档案(EHR)、移动医疗、医疗设备、医疗数据等等。今年的评选共吸引了来自全球17个国家的超过3850个提名。

MedTech Breakthrough董事长James Johnson说:“早期发现癌症是战胜癌症的关键因素,HelioHealth用突破性创新来推动癌症早筛的发展。Helio Health致力于在整个医疗体系中广泛的采用、遵守指南、早期疾病检测、主动的疾病管理,以及最终改善患者预后和降低成本负担,毫无疑问这是值得突破的。我们很荣幸授予Helio Health‘最佳诊断技术创新奖’,我们也期待Helio团队的持续创新和发展。”

Helio Health的这项突破性技术通过分析数据库和大量的临床样本,利用人工智能和机器学习技术,能够识别血液中独特的DNA特征,从而更早、更准确地发现癌症。早期发现对治疗干预至关重要,将循环肿瘤DNA与甲基化标志物结合识别癌症,有可能改变癌症的整个诊断模式。

Helio一直致力于在美国和中国进行肝癌检测的开发和商业化。2020年11月公布的数据显示,与目前的筛查方式相比,Helio肝癌早筛检测在高风险地区的早期肝癌检测和疾病监测方面具有更高的灵敏度和特异性。

HelioHealth的CEO Kenneth Chahine博士表示:”我们意识到这种方法是癌症检测和管理的未来趋势,我们一直致力于推进我们的技术平台,以确保我们的后代在成年后不再需要乳房X光检查或结肠镜检查,而是能够广泛使用这些在早期阶段轻松检测癌症的重要工具。我们非常感谢MedTech Breakthrough,很荣幸获得2021年医疗技术突破奖。”

虽然肝癌检测是公司的主要产品,但Helio正在迅速推进其强大的研发计划,继续推出包括结肠癌、乳腺癌、肺癌和多癌种在内的一系列癌症检测和筛查产品。

关于Helio Health

HelioHealth是一家专注于癌症早期筛查的AI生物医疗平台公司,我们的使命是简化癌症筛查,以便及早发现癌症,从而挽救生命。通过Helio人工智能技术驱动,医生及其患者都能从基于血液准确、简便的癌症检测中获益。

基于强大的研发计划,并获得了数千个患者样本,该公司目前正在美国和中国进行临床试验,并进行领先的肝癌检测测试。Helio的发展计划侧重于肝癌、结肠癌、乳腺癌和肺癌。

HelioHealth总部位于美国加州尔湾,在美国加州尔湾、美国印第安纳州和中国广州设有FDA认证的CLIA & CAP联合实验室、第三方医学检验实验室和IVD GMP工厂。

关于MedTechBreakthrough

MedTech Breakthrough从属于Tech Breakthrough,是一家全球技术创新和领导力领域的领先市场调研和评选机构。“医疗技术突破奖”为其独立项目,致力于奖励在医疗健康领域具有卓越贡献的技术公司、产品、服务及个人。该组织同时还提供一个平台,由公众评选出在病人互动、移动健康、健康与体能、临床管理、医疗健康物联网、医学数据、医疗健康网络安全等领域获得杰出成就的(健康和医疗行业)公司及产品。(更多信息,欢迎访问MedTechBreakthrough.com)

NEWS|Helio Health联合国家癌症中心获批科技部重大专项,将对Helio肝癌检测在中国真实世界中的筛查场景进行评估

Helio Health是一家专注于癌症早期筛查的AI生物医疗平台公司(LAM为Helio Health在中国的全资子公司)。Helio Health近日宣布其与国家癌症中心(NCC)合作项目获得国家科技部重点专项立项,这将加速Helio首个基于血液的肝癌检测技术的快速发展。

与NCC的战略合作,将为Helio肝癌早筛检测技术在中国真实世界中的筛查场景评估提供大样本的临床数据支持。

这项前瞻性双盲研究预计入组3000例受试者,用以评估Helio的肝癌检测与目前的肝癌检测技术的敏感性和特异性。目前该研究正在江苏省疾控中心招募受试者。

Helio Health的CEO KennethChahine表示:”我们很荣幸能够与NCC及其他国内领先的癌症研究机构院校合作,在真实的筛查场景中验证Helio肝癌早筛技术的性能数据。这项特别的研究旨在对更大范围的筛查人群进行评估,并使我们更好地了解这项重要技术在现实世界中的应用,包括在癌症检测和筛查受限的中国农村地区。”

肝癌是全球增长最快、第二致命的癌症。仅在中国,每年就有超过40万人被诊断出肝癌,中国有近1亿乙肝病毒(HBV)携带者,这大大增加了患肝癌的风险,包括美国和中国在内的全球性指南建议每6个月进行一次筛查[1-3]。早期发现肝癌是成功治疗的关键,早期肝癌的生存率比晚期高12倍[4]。

关于Helio肝癌早筛检测

Helio肝癌早筛检测是一种基于血液的细胞游离DNA(cfDNA)甲基化检测,通过简单的抽血就可以进行肝癌的早期筛查。2020年11月公布的数据表明,与目前肝癌的筛查方式相比,Helio肝癌早筛检测技术在肝癌早期(1期和2期)和高危人群疾病监测方面有更高的敏感性和特异性。结果显示,Helio肝癌早筛检测在早期HCC中灵敏度高达88.7%,而AFP(一种常用的肝癌标志物)的灵敏度仅为57.5%。超声作为目前临床诊断的标准,其灵敏度约为47%。目前Helio肝癌早筛检测技术正在美国进行多中心、前瞻性的临床试验评估,同时也在接受中国国家药品监督管理局(NMPA)的注册监管审查。

关于Helio Health

Helio Health是一家专注于癌症早期筛查的AI生物医疗平台公司,我们的使命是简化癌症筛查,以便及早发现癌症,从而挽救生命。通过Helio 人工智能技术驱动,医生及其患者都能从基于血液准确、简便的癌症检测中获益。

凭借强大的研发计划,以及数千例临床样本的支撑,我们目前在美国和中国领先进行肝癌检测的临床试验。Helio未来的发展重点集中在肝癌、结肠癌、乳腺癌和肺癌。

Helio Health总部位于美国加州尔湾,在美国加州尔湾、美国印第安纳州和中国广州设有FDA认证的CLIA & CAP联合实验室、第三方医学检验实验室和IVD GMP工厂。

[1] World Health Organization: Globocan 2020 – China Factsheet.Available at: http://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/populations/160-china-fact-sheets.pdf [accessedMarch 5, 2021]

[2] World Health Organization: Up to 10 million people in Chinacould die from chronic hepatitis by 2030 – Urgent action needed to bring an endto the ‘silent epidemic.’ Available at: https://www.who.int/china/news/detail/26-07-2016-up-to-10-million-people-in-china-could-die-from-chronic-hepatitis-by-2030-urgent-action-needed-to-bring-an-end-to-the-silent-epidemic- [accessedMarch 5, 2021]

[3] World Health Organization: Hepatitis B. Available at: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-b [accessedMarch 5, 2021]

[4] National Cancer Institute: Cancer Stat Facts – Liver andIntrahepatic Bile Duct Cancer. Available at: https://seer.cancer.gov/statfacts/html/livibd.html [accessedMarch 8, 2021]

新闻来源:https://www.heliohealth.com/news_cp/helio-health-and-national-cancer-center-awarded-grant-from-ministry-of-science-and-technology-to-evaluate-helio-liver-test-in-real-world-screening-scenario-in-china/

喜报|广州优泽生物技术有限公司荣获“粤港澳大湾区生物科技创新企业50强”

       LAM集团全资子公司广州优泽生物技术有限公司凭借在癌症精准医疗领域的突出成就及行业推动力入选粤港澳大湾区生物科技创新企业50强榜单,荣获先锋企业”奖。
       2020年12月23日,由中创产业研究院、毕马威中国主办,广东医谷承办的第三届粤港澳大湾区生物科技创新企业50强颁奖典礼在广州南沙盛大举办。在现场400多位来自政府、投资机构、生物科技企业、科研院校及媒体代表的共同见证下,第三届粤港澳大湾区生物科技创新企业50强榜单”(下称“50强榜单”)隆重发布。

      粤港澳大湾区是我国生物科技产业聚集的重要区域,区域内产业集聚优势明显,上下游产业链完备,吸引了众多知名龙头企业、生物科技创新企业在大湾区进行深入布局。本次50强评选,备受政府与业界的热切关注,湾区内、外企业积极参与。本次评选范围涵盖医疗器械、生物医药与技术、医疗服务三个领域,从创新技术、市场应用、资本三个维度,全面评估参选企业的技术创新度和未来发展前景,由政府机构、第三方研究、专业投资、医疗机构等评委专家团,在走访企业深入调研后,评选权威创新企业名单。

       现场,嘉宾们围绕大湾区如何为科技企业的成长赋能、资本如何助力生物科技企业发展等热点话题作了精彩分享,进一步探讨了生物科技产业发展趋势、生物科技企业战略布局思考、业务布局、企业精益化管理等焦点问题。圆桌对话环节,嘉宾们重点围绕粤港澳大湾区探寻生物科技产业的创新发展,就大湾区如何为科技企业的成长赋能、生物科技“独角兽”企业的成功与成长之道、投资机构如何助力生物科技企业发展、大湾区生物科技企业如何牢牢把握粤港澳大湾区建设这一历史性重大机遇等几大热门话题进行热烈探讨,共同展望粤港澳大湾区生物科技产业的崭新未来。

第三届粤港澳大湾区生物科技创新企业50强评选获奖名单

LAM携肝癌甲基化研究成果惊艳亮相第五届全球精准医疗(中国)峰会

    11月26-28日,由万怡医学主办的第五届全球精准医疗(中国)峰会(WPMCS)上海阿纳迪酒店如期举行,王红阳院士为大会主席并致开幕词。大会盛邀百位大咖发言嘉宾,合作媒体60余家,各参会代表踊跃发言、争相讨论,打造了一场精准医疗行业产学研相结合的盛宴。莱盟君泰作为癌症早筛/早诊领域的领先者受邀参与此次大会,莱盟君泰研发总监周光朋博士为大会做了精彩的主题报告。

    11月28日上午,在“2020第五届基因检测和体外诊断大会“分论坛一“分子诊断的临床应用”上,周光朋博士带来以“ctDNA甲基化液体活检技术在肝癌早筛早诊领域的应用”为主题的报告。

在报告中,周博士首先进行了公司的介绍,莱盟君泰是一家专注于癌症早筛早诊的生物医疗平台,深耕于甲基化领域十年有余,以实现我们的企业愿景——致力于将癌症从危害生命的疾病转变为可治可控的慢性病

LAM作为中国癌症早筛/早诊的领先者,携手国家癌症中心(NCC)进行了千余例的前瞻性肝癌筛查研究,并于2019年参与了国癌中心主导的国家重点研发计划“重大慢性非传染性疾病防控研究”重点专项“恶性肿瘤筛查早诊的液体活检技术研发及评价研究”等2个课题,负责消化道肿瘤和肺癌早筛检测试剂盒开发和大规模前瞻性人群队列的验证工作。

LAM的肝癌早筛液体活检技术于2019年9月荣获FDA突破性医疗器械认定,LAM于近日宣布与美国顶级癌症中心美国西奈山伊坎医学院合作,助于肝癌早筛液体活检技术在全球范围内的技术推广和应用。

周博士随后介绍了LAM首款基于甲基化液体活检的肝癌早筛/早诊产品—甘倍康的研发路线和性能优势,指出甘倍康早期检出率显著优于现有检测方法。甘倍康作为肝癌早筛的明星产品备受关注,吸引众多参会专家、学者、业界同行前来聆听,现场座无虚席,发言后争相与周博士讨论相关问题。

大会召开前,莱盟君泰CEO童晖先生接受了GTIF组委会的专访,他指出“目前,全球每年新发肝癌患者约85.4万,中国为46.6万,即我国以全球20%的人口认领了55%的肝癌患者,而中国肝癌的五年生存率仅12.1%,显著低于日韩等国家地区。针对目前市场上肝癌的早期检测没有高灵敏度、高特异性方法和试剂盒的现状,我公司通过无创采血方式,基于前期的研究成果,开发了基于甲基化的肝癌早期检测试剂盒,肝癌甲基化检测试剂盒的灵敏性和特异性分别达到了95%和97.5%,对I期肝癌检测灵敏性也到了91.8%,这对肝癌的早筛意义重大,意味着更多的早期肝癌可以提前发现,可以提前就医,尽可能高的提高早期肝癌的发现率,提高五年生存率,提高个人、家庭的生活质量,可降低医疗卫生资源压力,降低国家负担。”

会议期间,LAM在展示区还设立了展台,展示甘倍康®和IvyGene®Plus两款产品,吸引了众多专家、学者和同道莅临展台,与我们沟通交流。

     (LAM展台盛况)

GTIF组委会专访北京莱盟君泰CEO童晖 | 做癌症早期检测的先行者

作为众病之王,癌症带给人类长久的痛苦和威胁,而人类也从未停止对癌症的研究与挑战。42%的男性和38%的女性将会在一生中的某个时间点被诊断患有癌症,而癌症早期检测的普及,使美国近20年癌症总体死亡率下降25%。同一种癌症,癌前病变与癌症晚期的治愈率和治疗费用差距极大。由此实现癌症关口前移,将癌症从危害生命的疾病转变为可治可控的慢性病就尤为重要。于11月26-28日上海阿迪纳酒店举办的WPMCS-2020第五届基因检测和体外诊断大会召开之前,我们荣幸采访到北京莱盟君泰国际医疗技术开发有限公司CEO童晖,请他和我们一起分享下目前癌症早诊早筛领域的应用进展。
童晖北京莱盟君泰国际医疗技术开发有限公司CEO
童晖先生在诊断和测序领域拥有27年以上的生命科学项目经验,在加入LAM之前担任能盛(NAMSA)亚太地区副总裁兼总经理。此前,他曾任QIAGEN大中华区副总裁兼总经理,负责价值1.2亿美元的业务,包括生命科学、女性健康和分子诊断,并协助制定中国二代测序的设计和开发战略。童晖还曾任美国BD公司(Becton Dickinson)大中华区诊断系统业务部门总监,雅培(Abbott)中国区经理,且曾在波士顿科学公司(Boston Scientific)和GE医疗公司(GE Medical)工作。

GTIF组委会:区别于传统只能预测遗传性的易感类基因产品,研发的 ctDNA 甲 基化技术有哪些突破?
童总:遗传易感基因检测,是在人患癌之前,进行“癌症遗传风险评估”,其检测的是人患癌的可能性,重在预防,提供的结果仅是患癌的可能性,对于一个个体,风险高,并不意味着一定会发生癌变。DNA甲基化状态的改变是引起肿瘤发生的一个重要因素,这种变化包括基因组整体甲基化水平的降低和CpG岛局部甲基化水平的异常升高,导致基因组不稳定从而诱发细胞癌变,因此,甲基化的研究为肿瘤的早期预测、分类、分级及预后评估提供了新的参考。我们通过TCGA、GSE的数据筛选、组织和血液样本的配对研究以及大量血液样本的筛选验证,从而筛选到了10个肝癌特异性甲基化标志物,基于液体活检技术,通过自主开发的ctDNA提取、甲基化处理技术以及结合最先进的数字PCR技术,开发了首款高准确率的肝癌甲基化基因检测试剂盒,灵敏性和特异性分别达到了95%和97.5%,同时将样本需求量从传统的3.5mL血浆降低到了1.5mL血清,样本用量降低了57%。GTIF组委会:为什么这种技术首先瞄准了肝癌?

童总:原发性肝癌是目前我国第4位常见恶性肿瘤及第2位肿瘤致死病因。根据《Global Burden of Disease Liver Cancer Collaboration,2015》,全球每年新发肝癌患者约85.4万,中国为46.6万,即我国以全球20%的人口认领了55%的肝癌患者。约有85%的中国肝癌患者是由肝炎病毒感染引起的,主要是乙肝。我国约有9000万乙肝病毒感染者,占全部人口的7%,每年导致28万人死亡。对慢性肝炎患者来说,大约25%会发展成为肝硬化,这其中3-5%的患者最终会发展成为肝癌,这组成了肝癌发展(肝炎-肝硬化-肝癌)的三部曲。

目前,临床上针对原发性肝癌最为广泛采用的早筛方法是AFP血清学检查及超声检查。不过,这两种方法针对早期肝癌检查的灵敏度都不太理想且受到许多其他生理和病理因素的影响,例如:妊娠、生殖细胞肿瘤、其他胃肠道肿瘤、炎症等。

采用AFP作为诊断肝癌的依据存在着很大缺陷,表现为灵敏度偏低,普遍在40-60%左右,单纯依赖AFP检测会造成大量肝癌患者的漏检,尤其是早期肝癌。B超检测也有其缺点,如在检测中存在超声检测盲区、容易受医师知识深度、经验值和细心程度的影响。同时因为B超穿透力十分有限,视窗相对较小,分辨率也比较低,如遇到肝癌大肿瘤,由于肝癌肿瘤体积过大,很容易造成误诊。

针对目前市场上肝癌的早期检测没有高灵敏度、高特异性方法和试剂盒的现状,我公司开发了基于甲基化的肝癌早期检测液体活检技术,尽可能高的提高早期肝癌的发现率,提高五年生存率,提高个人、家庭的生活质量,可降低医疗卫生资源压力,降低国家负担。

GTIF组委会:莱盟的 ctDNA 甲基化技术对癌症精准早筛有什么意义?未来我们的研究方向又是什么?

童总:通过无创采血方式,基于前期的研究成果,肝癌甲基化检测试剂盒的灵敏性和特异性分别达到了95%和97.5%,对I期肝癌检测灵敏性也到了91.8%,这对肝癌的早筛意义重大,意味着更多的早期肝癌可以提前发现,可以提前就医,完全可以通过治疗而达到痊愈的效果。未来,依托NGS和数字PCR双平台,我们将继续致力于其他癌症早期检测技术和试剂盒的开发,针对不同的应用场景和目标人群,推出不同的试剂盒,用于其他癌症的辅助诊断和早期筛查,其中包括肠癌、肺癌、乳腺癌、甲状腺癌等。

GTIF组委会:与国癌中心的合作,LAM对于行业发展有何推动作用?

童总:依托公司在甲基化标志物筛选、液体活检技术开发、IVD试剂盒产业化、临床试验等方面的技术和经验积累,经过国癌中心的层层筛选,公司在2019年成功参与了国癌中心主导的国家重点研发计划“重大慢性非传染性疾病防控 研究”重点专项“恶性肿瘤筛查早诊的液体活检技术研发及评价研究”等2个课题,公司负责消化道肿瘤和肺癌早筛检测试剂盒开发和大规模前瞻性人 群队列的验证工作。

此次合作,对前期自主研发筛选发现的多种新型消化道肿瘤和肺癌分子标志物,在前瞻性采集的大队列样本中进行验证、组合和评价,进一步筛选、验证与消化道肿瘤和肺癌筛查、早诊和预警高度相关的分子标志物,并与肿瘤标志物等现已用于癌症早筛早诊的方法联合形成消化道肿瘤和肺癌筛查的新型技术方案,提高消化道肿瘤和肺癌的筛查特异性,建立适合中国人群的消化道肿瘤和肺癌的筛查新模型。

GTIF组委会:近日 LAM 宣布与美国顶级癌症中心美国西奈山伊坎医学院合作, 这一合作对未来研发有什么作用?

童总:西奈山医疗集团是纽约市最大的学术医疗机构,包括八家医院(西奈山医院等)和一所一流的医学院(伊坎医学院)以及整个大纽约地区的庞大门诊网络;是美国乃至国际上顶尖教育,研发以及临床协作的“风向标”。

西奈山医院在《美国新闻与世界报道》的“全国最佳20所最佳医院”的“荣誉榜”中排名第14位,而伊坎医学院则是全美20家最佳医学院之一。在《美国新闻与世界报道》中,西奈山医疗集团医院的医生在全美所有医生中排名前1%。

此次LAM与西奈山伊坎医学院的合作,将进一步助力LAM在肿瘤标志物筛选、液体活检技术优化上的快速推进。与顶级医疗机构合作,有助于LAM获得更贴近一线市场的临床需求,为后续的产品研发提供更加明确的方向。同时也有助于LAM试剂盒在全球范围的技术推广。

LAM宣布与美国顶级癌症中心合作,致力于论证推广更精准、便捷的肝癌液体活检早筛技术

近日,LAM宣布与美国西奈山伊坎医学院(Icahn School of Medicine at Mount Sinai)合作,致力于论证、推广循环肿瘤DNA检测手段相较于传统MRI和超声筛查具有更高的精准度及便利性,旨在为美国癌症死亡人数增长最快的肝癌高风险人群提供早筛解决方案,为用户提供更好的早筛选择。

西奈山医疗系统是纽约市最大的学术医疗系统,包括八家医院,一所一流的医学院以及整个大纽约地区的庞大门诊网络;是美国乃至国际上顶尖教育,研发以及临床协作的“风向标”,为患者提供最高质量的护理–预防–最严重和最复杂的人类疾病的治疗。该系统包括7200多名医生,并拥有一个强大且不断扩展的专业服务网络,其中包括纽约市,威彻斯特市和长岛市五个行政区的400多个门诊诊所。

     西奈山医院在《美国新闻与世界报道》的“全国最佳20所最佳医院”的“荣誉榜”中排名第14位,而伊坎医学院则是全国20佳最佳医学院之一。在《美国新闻与世界报道》中,西奈山医疗卫生系统医院的医生在全美所有医生中排名前1%。
      针对这次合作,西奈山伊坎医学院诊断、分子和介入放射科教授、西奈山大学首席研究员、医学博士MHA Bachir Taouli表示:“超声不够灵敏,且研究表明肝癌监测的依从率普遍较低,目前缺乏检测早期肝细胞癌的标准。“在与LAM合作的这项研究中,我们将能够研究新颖的肝癌甲基化液体活检检测技术,从而为患者制定更好的筛查选择方案。”研究将在包括Mount Sinai在内的4个中心招募820位肝硬化患者(未来四年有可能发展为肝癌的高风险患者),并将比较不同筛查方式的检测性能。
     LAM首席执行官Kenneth Chahine博士亦表示:“面对这种致命的癌症,肝硬化高危患者需要更准确,更方便的检测。这项研究将帮助我们进一步验证我们的肝癌早筛产品的特性,以便为早期肝癌筛查提供更好、成本更低和侵入性更少的检测。LAM的目标就是改进我们的检测并进一步验证其性能和临床实用性,目前在美国和中国的几项前瞻性试验中进行了评估。”
关于LAM
     LAM总部位于美国加利福尼亚州尔湾市,在加利福尼亚州尔湾市、印第安纳州西拉斐特,中国广州和北京设有研发,GMP和CLIA认证实验室,致力于通过AI驱动技术,通过准确方便的血液检测获得强大的癌症早筛结果。
     LAM历经10年的大规模临床研究,累计达100,000多例样本库,公司还在进行包括结肠癌和乳腺癌在内的20种癌症的甲基化液体活检技术的研发。

    同时,LAM也将在近期完成全球品牌战略升级,全面更名为:Helio Health,这一动作亦预示着LAM将以全新、多元的形象面向市场,为用户提供更前沿、精准的早筛产品,让癌症发现于早期、止于早期。

莱盟CEO对话Bio Report:AI加持癌症早筛,莱盟领跑精准医疗赛道

癌症在一期发现,患者有生存率90%,相比之下,大部分的癌症是在四期被检出来的,生存率只有5%,如何使癌症更多的在早期发现,不仅是意识的提升,也更依赖于技术的革新突破。近日,莱盟全球CEO Kenneth Chahine对话美国Bio Report 讲述液体活检如何颠覆传统癌症早筛。

传统癌症筛查手段“短板”明显

       如文章开头所说,如果癌症在第一阶段被发现,患者的生存率可达90%,而目前传统筛查手段的局限性普遍存在。肿瘤的筛查和诊断目前主要依靠内镜、影像学检测和肿瘤标志物等手段,但普遍存在局限性,敏感度不够理想。内镜往往为侵入式操作,对病人体质要求较高;影像学手段通常具有辐射性,且对早期肿瘤的识别力较低;肿瘤标记物方法是测量肿瘤组织在生长过程中分泌、排出到血液中的蛋白质含量,但该方法的假阳性和假阴性的概率均较高;用户体验不好,定价高,精准度低等问题导致“理想难以照进现实”。

ctDNA甲基化为癌症精准早筛领域带来革命性创新

       液体活检横空出世,通过抽一管血,就能够从血液中精准的确定你是否患有癌症,对检出极微量的肿瘤来源核酸等标志物具有很高的敏感性,液体活检具有无创、可重复性强、样本获取方便等优点,一个范式转变将会给早期癌症筛查带来革命性的变化。区别于对于中晚期癌症患者发现体内基因突变,从而给出靶向用药指南的基因检测,莱盟专注癌症精准早筛,为肿瘤的治疗提供最佳预警时机,使生存率≥90%成为每个人的触手可及。

AI加持,找到癌症“密码”

        甲基化水平的变化往往先于肿瘤发生,是肿瘤发生通路的“开关”。莱盟经过10年临床研究研发的ctDNA甲基化技术突破了早期发现癌症的技术瓶颈,通过检测肿瘤细胞释放到血液中的DNA碎片,人工智能与医学大数据分析相结合,筛选了与肝癌密切相关的甲基化位点,经过了大规模样本的反复验证,建立了高精准的肝癌早筛早诊模型。找到肿瘤散落在血液中的 “甲基化信息密码”,精准筛查出高发高致死率癌症, 并实时监测肿瘤的发生和发展,这一突破使莱盟获得FDA突破性医疗器械认定,成为FDA报批的第一个高精准血液早筛。

首先打破肝癌“沉默”

        众所周知,肝癌目前在全球的发病率比较高,早期发现率较低,且也有低龄化的趋势。其中中国也是肝癌大国,发病率超过全球50%。可肝癌的早期症状并不明显,且肝炎、肝硬化患者需要每3~6个月做一次超声检查,但于目前的常规检测技术并不能早期发现1~2cm的肿瘤,不宜做早期癌症筛查使用,故莱盟首先瞄准肝癌市场。

莱盟=创新+颠覆

       9年前,ken创立了AncestryDNA公司,并带领AncestryDNA成为全球最大的基因公司,触及了5%的美国用户,建立了强大的数据系统。但他的挑战从未止步,他还在不断寻找下一个突破,而莱盟正是他的目标,Ken说:莱盟的ctDNA甲基化技术正是我所寻找的下一个机会,它代表癌症精准早筛的未来,彻底改变我们思考癌症诊断的方式。同时如何让更多人享受到技术革新的红利,也让我斗志十足。

得天独厚的医疗“基因”,获资本青睐
       液体活检作为一个新兴技术,莱盟获得了约1.2亿美元投资,显示了投资者对这项技术和莱盟足够的信心。而资本瞩目的背后,一个人功不可没,LAM幕后大BOSS:董事长李戍,著名天使投资人,是一位非常成功的企业家,成功创办了多家创业公司,早在10年前就在加利福尼亚州著名生物谷尔湾成立了莱盟,并且开始联合美国加州大学圣地亚哥分校(UCSD)进行共同研发,汇集中美两国商业领袖、顶级科学家和权威医生,建立了高精准的肿瘤筛查和预后模型,为莱盟的长久发展奠定了坚实基础。同时,莱盟布局中、美两大经济体推进商业化进程,也让投资者看到了这个市场的更多可能。

莱盟全球CEO Kenneth Chahine对话福布斯: ctDNA甲基化技术破局早期癌症精准筛查

近日,福布斯对话莱盟全球CEO Kenneth Chahine,深度探讨了ctDNA甲基化技术所代表的早期癌症精准筛查领域的种种疑问,以及他缘何离开一手创立并将其成长为世界最大的DNA公司AncestryDNA转投莱盟。(全文1324字,阅读约需3分钟)

莱盟ctDNA甲基化:高精准血液癌症早筛技术破局者

首先我们先了解下癌症的起因,随着人们生活环境、方式等的变化会导致基因的序列或基因的修饰(基因甲基化)发生改变,导致某些抑癌基因沉默,原癌基因被激活,从而影响基因的正常功能和蛋白的表达,最终导致肿瘤的发生。甲基化水平的变化往往先于肿瘤发生,是肿瘤发生通路的“开关”。

区别于传统只能预测遗传性的易感类基因产品,莱盟经过10年临床研究研发的ctDNA甲基化技术突破了早期发现癌症的技术瓶颈,通过检测肿瘤细胞释放到血液中的DNA碎片,人工智能与医学大数据分析相结合,找到肿瘤散落在血液中的 “甲基化信息密码”,精准筛查出高发高致死率癌症, 并实时监测肿瘤的发生和发展,这一突破使莱盟获得FDA突破性医疗器械认定,成为FDA报批的第一个高精准血液早筛,显示了FDA对液体活检早期检测肝癌潜力的认可,同时对LAM而言也是一个重要的里程碑。

缘何首先瞄准肝癌?

众所周知,在美国乃至全球肝癌的发病率高,且早期展现率较低,基于目前的常规检测技术,超声检查并不能早期发现1~2cm的肿瘤,而X射线:仅能发现37.5px的肿瘤,相当于3cm左右;MRI和CT:仅仅能发现25px以上的癌细胞,也就相当于2cm左右;MRI、PET/CT、PET/MRI等高清检查,属于临床诊断工具,不宜做常规体检使用,且一次PET/CT相当于两次全身CT扫描,相当于一个正常人接受了的30年人体安全辐射剂量、费用高,故莱盟把肝癌作为自己的第一发力点。

莱盟的ctDNA甲基化技术代表癌症精准早筛未来的发展趋势。

在基因检测领域,Kenneth Chahine是一位公认的大咖,曾一手创立的AncestryDNA经过8年时间成长为行业世界最大,服务了全球超过2000万用户,而关于为何毅然决然加盟莱盟,他认为:莱盟的ctDNA甲基化技术代表未来癌症精准早筛的发展趋势,同时董事长李戍早在10年前就开始联合美国加州大学圣地亚哥分校(UCSD)进行共同研发,基于10万例以上的样本通过AI筛选出针对肿瘤的最优靶向甲基化位点,建立高精准的肿瘤筛查和预后模型,前瞻性临床研究,灵敏度95%,特异性97.5%,回顾性临床研究,灵敏度83.3%,特异性90.5%,同时ctDNA甲基化完美的化解了目前早期癌症筛查精准度和应用场景的双重桎梏,这些都给我足够的信心。

展望未来3、5、10年,莱盟的商业化的故事如何抒写?

      莱盟在肝癌领域的早筛技术已非常成熟,是时候投向市场,以用户的心智、体验为核心,我们希望产品覆盖每一个人,为每一位用户所接受,更早甚至在症状出现之前检测出癌症,帮助医生、患者在更早期和更有策略地开展治疗,从而提高患者的生存率,以及降低与治疗相关的成本。但是作为一家医疗领先公司,莱盟的愿景远不止如此,我们希望在后续保险、健康数据管理等环节实现商业模式闭环。同时、莱盟目前也在积极进行结直肠癌和乳腺癌等早筛产品的研发试验,以覆盖更多癌种辐射更多人群。
      而对于如此创新领先的技术,如果让用户更好的理解和接受,我们也会不遗余力的是推广、普及ctDNA甲基化检测,以使更多人能够品尝到技术卓越带来的便利,kenneth Chahine如是说。

2019 ASCO 摘要新鲜出炉:莱盟君泰发布无创DNA甲基化鼻咽癌早期检测最新数据

加州尔湾2019年5月15日电/美通社/:一年一度的全球肿瘤盛会2019年美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology,ASCO)将于5月31日-6月4日盛大召开,每一年的ASCO会议都汇聚了来自世界各地的最新肿瘤研究进展,代表着全球肿瘤领域的最强音。

致力于癌症早筛早诊的全球领先医疗技术公司LAM已在ASCO官网在线发布无创DNA甲基化鼻咽癌(NPC)早期检测的最新研究摘要。数据显示,无创DNA甲基化检测技术应用于鼻咽癌检测的灵敏度可达97%,特异性达到100%。

鼻咽癌是华南地区男性最常见的第三大癌症,也是香港地区最常见的第四大癌症,构成了南洋、地中海盆地和北极人群中最常见的恶性肿瘤之一。美国LAM技术总监Dr. Dhruvajyoti Roy介绍到,DNA甲基化水平的变化通常会破坏分子信号传导机制,从而导致肿瘤的形成和发展,如果能早期发现这些变化,可为患者最大争取成功治疗的关键时间。

本研究共纳入168例样本进行双盲分析,包括59例鼻咽癌患者(包括1期到IV期)、14例良性鼻咽疾病患者、43例健康人群以及其它癌症患者。通过无创DNA甲基化鼻咽癌早期检测技术,59例鼻咽癌患者中有57例被准确检出,I期至IV期的检测灵敏度几乎无差别(范围为92%-100%),复合灵敏度为97%;43例健康人全部得到了正确诊断,特异性为100%;并且能够有效鉴别鼻咽癌及良性鼻咽疾病(14例良性鼻咽疾病患者全部得到了正确诊断),特异性为100%;能够有效区分鼻咽癌和其他癌症患者,复合特异性为86%。

关于LAM

LAM总部位于美国著名生物谷加利福尼亚州尔湾 (Irvine),并在北京设立中国总部—北京莱盟君泰国际医疗技术开发有限公司。同时,在美国印第安纳州和中国广州设有FDA认证的CLIA & CAP联合实验室、第三方医学检验实验室和IVD GMP工厂。公司具备世界一流的转化医学平台,十万级以上超大生物样本库及20多项国际技术专利。

公司团队汇集中美两国商业领袖、顶级科学家和权威医生,现与多个中美科研机构、高等学府及临床医院达成战略合作伙伴关系,并基于临床大规模试验开发出国际领先的超早期癌症筛查及精准医疗技术。

目前LAM已推出用于正常或高危人群的泛癌精准早筛项目IvyGene、单癌种精准早筛和辅助诊断项目迈赛思以及肿瘤预后监测项目迈赛安,尤其是迈赛思—甘倍康TM检测弥补了常规检测手段AFP和超声在肝癌诊断中存在的漏诊。AFP阴性或者影像学不典型不能排除患癌的情况下,ctDNA甲基化可以辅助临床判断,更早发现肝癌的蛛丝马迹,并且突破了肝良性占位病变的鉴别诊疗瓶颈,降低过度医疗。

致力于将癌症从危害生命的疾病转变为可治可控的疾病,我们一直在行动。

详情见https://meetings.asco.org/am/abstracts。

信息来源:http://www.prnewswire.com/news-releases/lams-ivygene-liquid-biopsy-platform-demonstrates-high-diagnostic-capabilities-in-new-cancer-indication-300851088.html