肝癌是最常见的癌症之一。肝癌的死亡率非常高，5年的生存率极低，主要原因是绝大多数的病人被确诊时已是晚期。其中主要原因有两个方面：一是患者的依从性差，没有严格按照指南推荐的方案进行肝癌监测。目前针对指南规定的肝癌高风险人群，建议每6个月进行一次常规筛查。另一方面是我们目前临床所用的筛查手段AFP检测及超声检查，灵敏度也仅仅能达到60～70%，严重缺乏筛查与诊断早期HCC的高灵敏度和特异度标志物。cfDNA液体活检肝癌早筛早诊技术为这一痛点问题提供了解决的可能。

HelioLiver Test，一种结合cfDNA甲基化模式、临床变量、肿瘤蛋白标志物进行综合分析的血液检测方法。研究进行了一项随机双盲的多中心前瞻性临床实验来验证HelioLiver Test的性能，最终数据显示HelioLiver Test检测肝癌的灵敏度高达85%，早期（AJCC I期和II期）达到76%，同时特异性也高达91%，检测性能明显优于AFP和GALAD模型。

Helioliver Test工作流程:采集患者血液标本，检测AFP、AFP-L3、DCP，同时检测cfDNA中28个基因的cfDNA甲基化模式，然后将每次检测的数据输入到诊断算法模型中，结合患者的年龄和性别进行算法分析，生成定性（阳性/阴性）检测结果。