在全球跨国医药企业、知名基因组学民营企业和国有企业拥有超过十五年的营销及管理经验。带领团队在癌症早筛领域不断探索,利用创新研发技术,促进人类健康事业发展。
近年来,中国的癌症早筛行业发展迅猛,众多企业纷纷涌入癌症早筛赛道,同时由于国内癌症高发的严峻现状以及国家政策的高度重视,资本市场对癌症早筛行业展现了前所未有的热情。
对于癌症早筛企业而言,要打造癌症早筛帝国,商业模式的创新为根本。未来是产品为王的时代,要建立好的商业模式,必须要具备高质量的研发及技术的创新。莱盟健康LAMH凭借深厚的癌症早筛技术积累,独具特色的中美全建制布局, 正在不断为全球癌症防控事业做出贡献。
莱盟健康LAMH在国内最早开展cfDNA甲基化应用于肝癌早期检测的临床研究,研究成果发表于Nature Materials,被众多文献及行业共识引用,已成为液体活检cfDNA甲基化领域在肝癌早筛早检及复发监测方向的代表。区别于行业里的其他公司,LAMH是全球首家,同时也是唯一一家全建制在中美两个最大经济体进行研发、生产、报批、实验室及商业化落地的癌症早期筛查及诊断公司。
莱盟健康LAMH的董事长兼CEO张泽跃是员工眼中的“劳模”,每天都要跨过13个小时的时差,处理中美两地事务。
加入莱盟健康LAMH之前,张泽跃曾在华大基因、博奥检验任职,也曾就职于礼来、罗氏和诺华制药等全球跨国药企巨头,有着丰富的基因检测行业及生物制药行业经验,他为何选择转而投身癌症早筛领域?
“癌症早筛是真正能解决临床问题实现临床获益的赛道。” 说起过往工作经历,他回想起当时一款肺癌治疗药物获批上市,仅仅因为其能够提高无进展生存期四十多天,这实属无奈之举。他认为,癌症治疗经历了化疗、靶向治疗、免疫治疗的时代变革,时至今日已取得长足的发展,但仍不能从根本上去解决极大提高癌症生存中位期短、5年生存率低的问题,而癌症早筛却有望让癌症患者更好在临床获益。
《“健康中国2030”规划纲要》中提出,到2030年,总体患癌5年生存率提高15%的目标。这一目标显然无法仅仅通过研发肿瘤药物来实现。实际上,大部分癌症患者确诊时已经到了中晚期,往往着伴随转移扩散,治疗起来十分困难,生存率很难得到提高。早筛查、早诊断、早治疗是提高癌症患者生存率的关键。
同时,他认为癌症早筛是“非常有门槛”的赛道,需要企业整合临床医学、生物信息学、大数据和人工智能等多方面资源,通过多年持续的技术积累才能做到脱颖而出。同时,中国癌症筛查需求规模多达5至6亿人,癌症早筛领域更具市场前景。
从民企、国企再到创业公司,张泽跃在一次次转身中积累沉淀了丰富的全盘营销管理经验。虽然在肿瘤药物领域深耕多年,但癌症早筛于他而言是一个全新的领域,面临的挑战自然也是全新的。
这其中最大的难点是什么?“早筛技术是不是足够好,产品研发出来能不能顺利获批,还有成本,这些都是需要考虑的问题。”张泽跃说。
癌症早筛技术路径、产品布局、商业化策略难点众多。在这种情况下,团队人员尤其是“领航者”的DNA,是初创企业发展路上的“灯塔”,组建一个具备技术背景、企业运营及商业化运营经验的创始团队至关重要。莱盟健康LAMH创始人兼联席董事长李戍博士是哈佛大学AI博士,也是一位连续成功创业者,曾创立了J&J Investment、西比曼生物(CBMG,纳斯达克上市)、WA臻景医疗中心(并购入爱康国宾)、捷智半导体(纳斯达克上市)、华虹半导体(香港上市)多家企业。
早在2010年,莱盟健康LAMH就开启了全球范围内最早的甲基化分析研究。十余年间,莱盟健康和国内外顶级科研院所持续开展合作共同开发癌症生物标志物,迄今为止已成功开发覆盖22个癌种共3000多个有效的生物标志物。
捕捉稀缺的表观遗传学信息,在检测技术灵敏度和生信算法上不断突破极限,最终达到解决临床问题的目的。这是莱盟健康LAMH这些年一直努力在做的事。
如今,莱盟健康LAMH收获了癌症早筛技术的累累硕果,拥有整合甲基化、核小体及片段组的多组学检测技术MESA、定量分析甲基化的CHALM生信算法、国际PCT及中美55项专利。
莱盟健康LAHM 是全球首家,同时也是唯一一家全建制在中美两个最大经济体进行研发、生产、报批、实验室及商业化落地的癌症早期筛查及诊断公司。在北京经济技术开发区设有研发及注册中心,在广州生物岛、北京亦庄分别设有符合PCR及NGS标准的医学检验实验室 (ICL),在广州科学城设有通过NMPA体系考核的GMP工厂。
谈及在中美两地同时布局的原因,张泽跃表示,美国作为癌症早筛发源地,拥有最前沿的癌症早筛技术和成功的应用经验,而中国则拥有许多兢兢业业的临床专家和丰富的患者资源,整合中美两地优势资源可以达到1+1大于10的效果。此外,莱盟健康LAHM创始人兼联席董事长李戍博士是美国医疗领域的连续成功创业者,自身拥有许多业界资源。
得益于中美两地布局策略,莱盟健康LAMH和国内外顶尖科研院所广泛开展长期合作。在国内,与国家癌症中心共同推动中国科技部癌症早筛重大专项,制定中国肝癌、肠癌和肺癌的早筛技术路线和标准,在国外,与美国45个癌症中心进行科研和临床注册报批合作,和加州大学共同开发癌症早筛技术。值得一提的是,莱盟健康LAMH肝癌甲基化研究成果发布于Nature Materials是该领域影响因子及被引用率最高的论文。
“Work hard的同时也要Work smart。Work smart就是要明晰中美两国市场特点,从而选择适合的技术手段研发产品。”张泽跃认为,美国癌症早筛市场教育成熟度高,只要能研发出性能足够好的产品并跨过上市门槛,就能成为业界的“领头羊”。中国市场则不同,需要企业采用价格适中的技术降低检测成本,通过可及的IVD模式将早筛产品提供给中国消费者。
根据中美两国早筛市场特点,莱盟健康LAMH采用不同的技术平台布局产品管线。在中美两国已经推出肝癌早筛和泛癌种早检产品并进行报批工作,未来,莱盟健康LAMH在国内将推出肺癌、乳腺癌早筛产品;在美国推出肠癌、肺癌早筛产品。张泽跃说,LAMH在美国采用NGS平台开发单癌种和泛癌种产品,在中国主要用NGS平台开发泛癌种产品,多采用PCR平台开发单癌种产品。
目前,该公司多个癌症筛查产品已在哈佛、斯坦福医院等国际顶级医院进行商业化处方,并获得CPT代码进入美国商业保险资质。
“我们希望能够做最难的事,通常也是收获最大的事。”张泽跃所说的是莱盟集团在美国开展的全球第一个,也是唯一一个最大规模肝癌早筛前瞻性注册临床试验CLiMB。既然是“规模最大”,需要投入的临床科研费用自然不会少,若能取得理想的试验结果,相当于拿到了产品获批上市的通关证,有助于进一步打开美国广阔的早筛市场。
张泽跃表示,具体到未来三到五年,莱盟健康LAMH有着自身清晰的发展规划,重点推动中美两国的早筛产品管线落地,目前各项工作进展顺利,他有信心不久后的将来会取得理想的成果。
目前,莱盟集团已在中美两国实现癌症早筛的全建制布局,正在中东地区进行癌症早筛布局,美国公司在整个美洲地区扩展癌症早筛业务。莱盟集团将继续秉持 “让癌症早筛更早、更准、更可及、更简便 ” 的使命和愿景,汇聚全球顶尖研发力量,提供中国癌症解决方案,通过提供合适成本的早筛产品,从而降低癌症医疗支出,让广大癌症患者实实在在获益,为全球癌症防控事业贡献力量。