美国著名肝病权威 | 斯坦福大学Mindie Nguyen教授深刻解读Helio Liver test研究结果
2022年5月07日 17:25

肝癌是最常见的癌症之一。肝癌的死亡率非常高,5年的生存率极低,主要原因是绝大多数的病人被确诊时已是晚期。其中主要原因有两个方面:一是患者的依从性差,没有严格按照指南推荐的方案进行肝癌监测。目前针对指南规定的肝癌高风险人群,建议每6个月进行一次常规筛查。另一方面是我们目前临床所用的筛查手段AFP检测及超声检查,灵敏度也仅仅能达到60~70%,严重缺乏筛查与诊断早期HCC的高灵敏度和特异度标志物。cfDNA液体活检肝癌早筛早诊技术为这一痛点问题提供了解决的可能。

Helio Liver Test,一种结合cfDNA甲基化模式、临床变量、肿瘤蛋白标志物进行综合分析的血液检测方法。研究进行了一项随机双盲的多中心前瞻性临床实验来验证HelioLiver Test的性能,最终数据显示HelioLiver Test检测肝癌的灵敏度高达85%,早期(AJCC I期和II期)达到76%,同时特异性也高达91%,检测性能明显优于AFP和GALAD模型。

 

 

Helioliver Test工作流程:采集患者血液标本,检测AFP、AFP-L3、DCP,同时检测cfDNA中28个基因的cfDNA甲基化模式,然后将每次检测的数据输入到诊断算法模型中,结合患者的年龄和性别进行算法分析,生成定性(阳性/阴性)检测结果。