莱盟健康LAMH
Laboratory for Advanced Medicine & Health

莱盟健康LAMH(Laboratory for Advanced Medicine & Health Group)是专注于AI驱动的癌症早筛早诊创新企业,由商业领袖、科学家和医学专业人士,秉承“让癌症早筛更早、更准、更可及、更简便”的理念共同创立。莱盟健康LAMH是“全球首家及唯一”一家全建制在中国及美国两个全球最大经济体进行技术开发、生产、NMPA/FDA报批及商业化落地的癌症早期筛查及诊断公司。2023年6月20日,莱盟集团GMP实体公司广州优泽生物技术获得了全球肝癌早筛早诊领域首个(目前唯一)注册证书!公司在中国及美国首发肝癌早筛产品甘倍康及HelioLiver,提供肝癌早期、精准、可及和简便的筛查及诊断方案,改变肝癌临床筛查、诊断及监测路径,建立及改变中国和美国癌症筛查标准或方案,通过价值医疗真正解决癌症早筛早诊早治痛点,解决中国及美国未被满足的临床及健康需求。

中国独立实体莱盟健康 (LAMH),中心总部位于广州琶洲中心商务区,在北京经济技术开发区设有研发及注册中心,在广州生物岛及北京亦庄分别设有符合PCR及NGS标准的南方及北方医学检验实验室 (ICL),在广州科学城设有通过NMPA体系考核的IVD GMP工厂。美国独立实体Helio Genomics,总部位于加利福尼亚州尔湾(Irvine),并在印第安纳州设有通过CLIA及CAP认证的中心实验室。

Mission

使命

让癌症早筛更早、更准、

更可及、更简便

Vision

愿景

技术驱动的全球癌症早期

检测领跑者

Values

价值观

以结果为导向,以客户为中心

以奋斗者为本

核心技术
Technology
技术驱动的全球癌症早期检测领跑者
全球首发的基于cfDNA甲基化技术的大型肝癌早筛研究成果,开创了cfDNA甲基化用于癌症早筛的先河。
莱盟健康LAMH的研究成果显示甲基化标记物能够有效地用于乳腺癌、结直肠癌、肝癌以及肺癌的诊断和预后。
CHALM-细胞异质性调整的甲基化定量分析方法。
美国肝癌研究协会旗下杂志发表的研究成果表明莱盟健康LAMH肝癌早筛产品HelioLiver Test能够准确地检测早期肝癌。
产品介绍
Product
早诊精准解决方案
甘倍康®
肝癌基因甲基化检测
甘倍康®PLUS
肝癌基因甲基化检测
lvyGene® PLUS
癌症早期精准筛查
公司历程
History
2010
全球最早甲基化技术公司
莱盟健康LAMH获得UCSD全球首创甲基化癌症筛查技术
2015
莱盟健康LAMH正式成立
2016
获授PCT专利
包括实体肿瘤、结肠癌、肺癌、白血病、乳腺癌和卵巢癌、肝癌甲基化标记物及其用途
2017
获授中国专利
用于诊断肝细胞癌和肺癌的甲基化标记物、用于癌症诊断的甲基化标记物
2018
肝癌NMPA注册检完成
全球首家通过中国肝癌甲基化检测IVD注册检的企业
2019
首家启动中国NMPA肝癌临床试验
获得中国科技部重大专项
共同制定中国人群肝癌、肠癌及肺癌筛查标准及技术路线
2020
完成NMPA中国肝癌临床试验
发布肝癌NMPA临床试验数据
2021
通过PCR实验室验收
肠癌早筛多组学血液产品定型
2021
中国肝癌产品商业化
正式启动中国肝癌LDT检测产品规模化商业化
泛癌种早筛多组学血液产品marker筛选
五癌种早筛LDT产品启动
2022
莱盟健康LAMH MR肝癌复发监测项目启动
莱盟健康LAMH获2022年度首批“国家高新技术企业”认定
公司历程
History
全球最早甲基化技术公司
莱盟健康LAMH通过UCSD全球首创甲基化癌症筛查技术
莱盟健康LAMH正式成立
获授PCT专利
包括实体肿瘤、结肠癌、肺癌、白血病、乳腺癌和卵巢癌、肝癌甲基化标记物及其用途
获授中国专利
用于诊断肝细胞癌和肺癌甲基化的甲基化标记物、用于癌症诊断的甲基化标记物
肝癌NMPA注册检完成
全球首家通过中国肝癌甲基化检测IVD
注册检的企业
首家启动中国NMPA肝癌临床试验
获得中国科技部重大专项
与国家癌症中心NCC共同获得科技部重大
专项
完成NMPA中国肝癌临床试验
发布肝癌NMPA临床试验数据
通过PCR实验室验收
肠癌早筛多组学血液产品定型
中国肝癌产品商业化
正式启动中国肝癌LDT检测产品规模化
商业化
泛癌种早筛多组学血液产品marker筛选
五癌种早筛LDT产品启动
莱盟健康LAMH MR肝癌复发监测项目启动
莱盟健康LAMH获2022年度首批“国家高新技术企业”认定
尖端合作
Partners
国家癌症中心
中山大学附属肿瘤医院
北京大学肿瘤医院
中国医学科学院肿瘤医院
中山大学附属第一医院
四川大学华西医院
复旦大学附属肿瘤医院
西京医院
中山大学附属第三医院
首都医科大学附属北京佑安医院
首都医科大学附属北京地坛医院
南方医院
排名不分先后
《Nature Materials》
研究人员对1098个肝癌患者和835正常人样本进行了ctDNA甲基化模型分析,通过靶向甲基化测序方法筛选出10个和8个甲基化位点建立了兼备高灵敏度与高特异性的甲基化综合诊断模型(AUC:0.969)和综合预后模型,用于肝癌患者实时肿瘤负荷检测,治疗应答,复发监测和预后评估。相比于甲胎蛋白(AFP)检测,综合诊断模型在I,II,III期肿瘤中,具有更高的灵敏度和特异性,而AFP除了III期和IV期以外,在肝癌其他阶段不会有太大变化。
阅读全文
《PNAS》
研究利用NGS技术,对TCGA和中国临床样本三个数据库共3771个样本的甲基化数据进行了人工智能训练,筛选出四种常见癌症(乳腺癌,结直肠癌,肝癌,肺癌)的特异性甲基化模型。验证结果表明,该甲基化模型在中国人群中对四种癌症的检测准确率达到95%以上。
阅读全文
《Nature Communications》
目前的甲基化定量分析方法由于没有考虑到测序时细胞的异质性,会导致甲基化分析结果与基因表达的数据关联性不强。CHALM算法帮助我们更好的揭示DNA甲基化的功能及其与基因表达的关联。
阅读全文
《Nature Materials》
HelioLiver Test,一种结合cfDNA甲基化模式与肿瘤蛋白标志物进行分析的血液检测方法,在一项收集122例肝癌患者,125例肝硬化患者的双盲,多中心临床验证研究中,HelioLiver Test检测肝癌的灵敏度达到85%,早期(AJCC I和II期)达到76%,同时特异性也达到91%,检测性能明显优于AFP和GALAD模型。
阅读全文